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“ 收完「病毒液」必須要做的一件事“

更新時(shí)間:2022-07-21  |  點(diǎn)擊率:684

病毒性疫苗工業(yè)有了很大的發(fā)展,包括人用和獸用疫苗。

在品控上,我國藥典有詳細(xì)的規(guī)定。其中,規(guī)定了生產(chǎn)用細(xì)胞的培養(yǎng)上清、病毒收獲液、檢定細(xì)胞等不得含有支原體。

什么是支原體?

支原體(mycoplasma)是一類沒有細(xì)胞壁、高度多形性、能通過濾菌器、可用人工培養(yǎng)基培養(yǎng)增殖的最小原核細(xì)胞型微生物,大小為0.1~0.3微米。支原體廣泛存在于環(huán)境中。

雖然多數(shù)支原體不致病,但也有少部分對人有致病作用,例如:肺炎支原體、溶脲脲原體、人型支原體、生殖器支原體等。

因此,人用、獸用疫苗生產(chǎn)過程中,用細(xì)胞收完病毒液后,一定要對樣品是否被支原體污染進(jìn)行檢測。

支原體檢測方法

支原體在光學(xué)顯微鏡下很難被發(fā)現(xiàn)看見,因此,需要用到一些分子實(shí)驗(yàn)檢測手段,PCR法(含qPCR技術(shù))、恒溫?cái)U(kuò)增法、DNA染色法、培養(yǎng)法、支原體酶檢測法、ELISA法,以及細(xì)胞感應(yīng)變色法等。


這些方法各有長短,有的結(jié)果直觀,有的省時(shí),有的精確,有的靈敏度高。因此,這些方法應(yīng)取長補(bǔ)短。


綜合各方面因素,推薦大家在收完病毒液后,取一部分樣品,進(jìn)行PCR檢測。


與其他方法相比,PCR檢測法有以下幾個優(yōu)點(diǎn):

1、靈敏度高,一般來說,設(shè)計(jì)出色、質(zhì)量過硬的支原體PCR檢測Kit,能達(dá)10CFU/ml的檢測限。

2、有內(nèi)控對照,可反映檢測過程是否正常。

3、覆蓋上百種支原體物種,不容易有假陽性和假陰性,操作也較為簡便,不用再去培養(yǎng)細(xì)胞。

4、穩(wěn)定性高,標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的試劑盒,品質(zhì)穩(wěn)定,避免了試劑因素所產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)波動。


支原體檢測

好物 /推薦


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1、內(nèi)控對照為獨(dú)立包裝,遵循歐洲藥典和日本藥典操作流程。

2、高特異性,一次檢測即可涵蓋所有常見易感染細(xì)胞的支原體物種(包括歐洲藥典規(guī)定的9種支原體)。與細(xì)菌和真核DNA無交叉反應(yīng)。

3、高靈敏度,最di檢測限可達(dá)到≤10CFU/ml。

4、有相應(yīng)配套的支原體基因組DNA和細(xì)菌基因組DNA,便于特異性驗(yàn)證。

5、有相應(yīng)配套的支原體絕對定量標(biāo)準(zhǔn)品,便于最后定量檢測。

6、暢銷數(shù)年,贏得了許多科研人員以及企業(yè)的好口碑!


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